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二類醫療器械經營備案憑證醫療器械經營許可證醫療器械網絡銷售備案醫療器械廣告審查表互聯網藥品信息服務資格證醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證

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檢測技術服務

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同品種資料檢索服務臨床關聯產品文獻同品種差異性分析文獻工藝研究文獻非臨床研究文獻職稱評定文獻立項課題文獻

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1、動物試驗

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5、產品驗證

小規模生產

1、廠房設計與建設

2、體系建立

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臨床試驗

1、研發機構篩選

2、臨床方案設計

3、臨床資料準備

4、臨床報告編寫

5、臨床質量管控

注冊申報

1、產品分類界定

2、注冊方案設計

3、產品檢測代理

4、申報資料編寫

5、技術審評溝通

上市后生產

1、質量體系搭建

2、生產產線擴建

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4、生產許可申請

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